严峻复杂！卫健委：若需要，将继续调派力量援沪！中疾控：无论怎么变异，常态化防控仍有效！老年人降重症，接种！药企竞逐特效药赛道

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上证导读

国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示，当前，全国新增本土确诊病例和无症状感染者快速增长，部分地区社区传播仍未阻断，疫情仍在高位运行，防控形势严峻复杂。

米锋表示，近期，上海疫情发展迅速，疫情防控正处在关键时期，将根据需要继续调派支援力量。

国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙称，目前全国疫情防控形势仍然复杂严峻，疫苗接种加上有效的个人防护，是当前新冠肺炎疫情防控的有效手段。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，对于老年人和有基础性疾病的人来说，降低重症、降低死亡最好的措施还是接种疫苗。

开拓药物公布其新冠口服药“可有效降低住院、死亡率”，商业化已于去年启动。

行业专家介绍为何国内新冠口服药获批“姗姗来迟”。

4月6日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍从严从实抓好疫情防控工作有关情况。

摄影记者  史丽

国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示，当前，全国新增本土确诊病例和无症状感染者快速增长，部分地区社区传播仍未阻断，疫情仍在高位运行，防控形势严峻复杂。

摄影记者  史丽

米锋强调，要继续坚持“动态清零”总方针不犹豫不动摇，快字当头，加紧推进重点地区应检尽检、应收尽收、应隔尽隔、应治尽治。各地要加强隔离点和方舱医院储备，提升规模性疫情处置能力。

米锋表示，近期，上海疫情发展迅速，疫情防控正处在关键时期。国家卫生健康委已从全国15个省份调派医务人员3.8万余人和每日238万管核酸检测的能力支持上海，开展核酸检测和新冠肺炎患者救治工作，帮助提升医疗救治与核酸检测能力，将根据需要继续调派支援力量。

全国已完成新冠疫苗全程接种12亿4322.6万人，占全国总人口的88.18%

另据国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙介绍，截至4月5日，全国累计报告接种新冠疫苗32亿8358.6万剂次，接种总人数达12亿7872.4万人，已完成全程接种12亿4322.6万人，覆盖人数占全国总人口的90.70%，全程接种人数占全国总人口的88.18%。完成加强免疫接种7亿569.3万人，其中序贯加强免疫接种1951.2万人。60岁以上老年人接种覆盖人数达2亿2418.2万人，完成全程接种2亿1282.3万人，完成加强免疫接种1亿4658.2万人。

摄影记者  史丽

雷正龙称，目前全国疫情防控形势仍然复杂严峻，疫苗接种加上有效的个人防护，是当前新冠肺炎疫情防控的有效手段。

有花粉过敏史不是接种新冠病毒疫苗的禁忌

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆6日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，春季是花粉过敏的高峰期，有花粉过敏史不是接种新冠病毒疫苗的禁忌。只有接种新冠病毒疫苗过敏的或对新冠病毒疫苗中成分过敏或既往接种其他疫苗发生严重过敏的，才是接种新冠病毒疫苗的禁忌。如果花粉过敏者正在过敏的急性发作期，特别是花粉过敏导致哮喘等严重症状发作的，要缓种疫苗。对有花粉过敏史可以接种疫苗的，接种疫苗时，要告知临床医生或接种医生，也要严格遵守接种后留观三十分钟的规定。

对老年人和有基础性疾病的人 降低重症和死亡最好的措施还是接种疫苗

王华庆表示，对于老年人和有基础性疾病的人来说，降低重症、降低死亡最好的措施还是接种疫苗。

方舱医院主要收治无症状感染者和轻症病例

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强6日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，方舱医院主要收治无症状感染者和轻症病例，无急性发作的基础疾病和精神疾病患者。对轻症病例给予中药等对症治疗，对有重症高风险人群早期应用抗病毒药物等。密切观察所有患者病情变化，对有重症高风险因素患者要特别关注，监测生命体征、血氧饱和度等，及时进行核酸、CT等监测，若出现病情加重，及时给予必要的救治，同时联系转诊至定点医院进一步治疗。

无论新冠病毒怎么变异 常态化防控措施能有效控制疫情

中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友6日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，在对过去两年新冠病毒变异情况研究的基础上，结合对RNA这类病毒的认识，新冠病毒变异是持续发生的事件。无论新冠病毒怎么变异，我们采取的常态化防控措施，包括早发现、早报告、早隔离、早治疗，即“四早”措施，广泛的疫苗接种，以及群众采取的戴口罩、勤洗手、勤通风、保持社交距离等个人防护措施，都能有效地控制疫情。

多部门联动缓解群众就医最后一米难题

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强6日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，针对群众就医“最后一米”问题，一是出小区、进医院的“一出一进”，需要多部门联动，配合120等急救机构，使120急救等便民服务能够及时有效发挥作用；二是运输过程中妥善安排交通工具来解决群众的看病问题。这两方面需要各方协调，必要时征用政府车辆、志愿者车辆，保证点对点接送服务。

“可有效降低住院、死亡率”

随着疫情的发展，民众重视新冠疫情的走向，注重对于疫情的防控，更期待国产新冠药物的研发进程。新冠特效药的每一次临床动向，牵扯着整个行业的神经，更牵动着二级市场的走向。

4月6日一早，开拓药业开盘即爆发，盘中股价一度暴涨200%。截至收盘，开拓药业当天股价依然实现了翻倍。

公司早间发布公告，宣布新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验关键数据结果。公告称，普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好，安全可控。

开拓药业称，主要数据显示，普克鲁胺可有效降低住院率/死亡率，特别是对于服药超过7天的受试者以及伴有高风险因素的中高年龄受试者达到100%保护率。同时，普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，改善新冠相关症状。

开拓药业是一家临床开发阶段的创新药企业，致力于解决未满足临床需求的疾病。目前，普克鲁胺的商业化也已在路上。

根据开拓药业此前公告，公司与复星医药已在2021年7月就普克鲁胺在印度及28个非洲国家用于治疗COVID-19的商业化订立许可协议，双方同意就普克鲁胺的EUA申请、推广及销售方面进行合作。

开拓药业在2021年年报中表示，将继续加快推进普克鲁胺在其他国家和地区治疗COVID-19的临床试验及EUA申请，以推进普克鲁胺的销售以及商业化进度。

其实，开拓药业在去年12月就公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者三期临床试验进展，结果未达到统计学显著性差异，股价暴跌。

随后开拓药业调整了临床试验方案进行患者招募工作，终于在今天宣布获得了阶段性成功。跌去的市值，也全部涨了回来。

国内药企竞速新冠特效药赛道

在自主研发新冠口服药这一赛道上，国内医药企业始终在竞速，开拓药业成为最先公布III期临床实验数据的医药企业。

而真实生物的阿兹夫定（口服）处于临床Ⅲ期阶段、君实生物“VV116（口服）”已启动临床II/III期研究；歌礼制药、先声药业、众生药业等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段，有望在未来六个月陆续进入临床。

首创证券此前梳理国内新冠特效药研发技术路线及代表品种

其实，国内的新冠治疗药物起步并不晚。据记者不完全统计，目前已有17款小分子新冠药物在紧急研发中，其中君实生物、开拓药业、真实生物的口服药进入临床三期试验。

但是，采访中记者了解到，目前大多数在研的产品都存在一个共同的瓶颈问题——临床终点。

多位受访的业内人士表示，新冠口服药三期临床的国家药监局审批标准，依旧是以症状改善为“临床终点”，尤其是“降低重/危重患者的死亡率”，而当病毒毒株发生变化，奥密克戎的感染使得感染人群大多是无症状感染者和轻症，重症和住院人数占比极少——使得当下在中国的临床试验进行得极为艰难。

曾有专家呼吁将“降低病毒载量”这一指标作为主要的临床终点，但防控专家吴尊友在前不久一次公开讲话中明确否决了这一做法：“病毒载量不属于三期临床试验的主要指标，三期临床试验指标的选择应当还是取决于对疾病严重情况的观察。病例在国内外都可以获得，需要与医院、医生进行联系合作。临床难做不应该是药监局降低审评标准的理由。”

值得一提的是，从3月下旬开始，关于阿兹夫定即将获批的消息不断传来。甚至有媒体称药监局将于近期对它进行上市评审。依此，阿兹夫定的供应链上市公司股价相继大涨。

在近期流传的一份“真实生物新冠药物专家会议录音中”，阿兹夫定在国内进行的新冠轻症治疗的临床终点只提到了“病毒载量”。有行业人士猜测，尽管阿兹夫定还没有公布三期临床的具体情况，但在“病毒载量”之外，很可能也有以改善症状为主的指标。

截至目前，唯一获批的中国新冠治疗药物只有腾盛博药的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）。

首批辉瑞新冠口服药

相继在8地陆续发挥作用

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

3月17日，首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据报道，这批药物已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省（市）新冠救治临床一线。

目前，Paxlovid国内每盒2300元的价格，是辉瑞该款原研药在全球最低价格水平，且Paxlovid已临时性纳入我国医保支付范围。

记者了解到，2300元/盒的定价，是中国医药从辉瑞公司采购药品后，加上必要的税费及运输配送等费用，按照成本确定的，目前处于全球最低水平。

（来源：综合本报、新华社报道）

新华社记者：董瑞丰、李恒、顾天成、张爽  本报记者：张雪  摄影：史丽

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